Нови по -безопасни диетични лекарства - Qsymia, Belviq, Contrave, Saxenda

Безопасни ли са новото поколение диетични лекарства?

standard-body-content '>

„Когато за първи път започнах да отслабвам“, казва Мареса Пайл, „хората биха попитали„ Какво правиш? “ По някакъв начин почти се почувствах сякаш изневерявам - „Взимам това хапче, което ми помага да направя това, което не бих могъл да направя сам.“ „Пайл, който сега е на 33 години, години наред е тренирал по програми за диета и упражнения. На 5'4 'и 168 килограма тя беше близо до дефиницията на правителството за затлъстяване: индекс на телесна маса (ИТМ) 30 или повече. Повече от една трета от американските жени попадат в тази категория.

Когато акушер-гинекологът й предложи да отслабне, ако мисли сериозно да забременее, Пайл реши да добави лекарство за потискане на апетита Contrave, за да подсили подновената й решимост да тренира във фитнеса и да намали излишните въглехидрати от диетата си. За три месеца тя отслабна до 148 килограма. Contrave не е магическо хапче. Пайл знае - и всеки медицински специалист в областта на затлъстяването ще ви каже - че лекарствата действат, когато действат, като улесняват спазването на диета, а не като изтриват безмилостната реалност, че за да отслабнете, трябва да консумирате по -малко калории, отколкото изгаряш.

„Ако имам глупав ден и си мисля:„ Искам сладолед “, казва Пайл,„ лекарството отслабва. Но все пак зависи от мен какво ще сложа в устата си.



През последните пет години FDA одобри четири нови лекарства за борба със затлъстяването: Qsymia и Belviq през 2012 г., Contrave и Saxenda през 2014 г. Pyle е част от нова история за отслабване-наркотици, която според много експерти никога няма да бъде написана: Диетичните лекарства се завръщат с печата на правителството за одобрение, въпреки че опитът от такива лекарства не е нищо друго освен пагубен.

През по -голямата част от миналия век, особено през 60 -те, лекарите предписват на жените мощни, пристрастяващи амфетамини, за да контролират теглото си. Едва през 2010 г. FDA извади от пазара едно от малкото лекарства с останало тегло, Meridia, тъй като беше установено, че увеличава риска от инфаркт и инсулт. Преди това дойде лудостта на фен-фен през 90-те години, когато орди пациенти изскочиха комбинацията фенфлурамин-фентермин, която имаше мощен ефект на отслабване-заедно с 20 процента риск от развитие на потенциално смъртоносно увреждане на сърдечната клапа, ако останете на достатъчно дълго. Стотици съобщени случаи на сърдечни заболявания и шепа смъртни случаи по -късно, диетичните лекарства като цяло загубиха своето място на пазара и задържаха въображението ни.

И така, защо специалистите по затлъстяване и фармацевтичната индустрия смятат, че най -накрая са се оправили?

- Е, да речем, че го разбираме по -прав “, казва д-р Каролайн Аповиан от Бостънския университет, която ръководи програмата за отслабване на Бостънския медицински център. 'Имаме по-добро разбиране за физиологията на наддаването на тегло и имаме лекарства, които засягат по-специфични за теглото пътища в тялото.' Другото успокояващо нещо е, че две от четирите новопристигнали, Qsymia и Contrave, са нови комбинации от лекарства, които се предписват от години за проблеми, различни от затлъстяването. (Qsymia, който съдържа амфетамин-подобен фентермин, не трябва да се приема от хора със сърдечни заболявания.)

Изследванията, насочени към изграждането на по-добро лекарство за отслабване, ни дадоха по-добро разбиране за нашите хранителни навици.

Преди FDA да одобри новите лекарства за отслабване, тя изисква поне една трета от участниците, приемащи ги в клинични изпитвания, заедно с диета и режим на упражнения, да загубят поне 5 % от общото си телесно тегло. Пет процента може да не звучат като неща от рекламни мечти, но както всеки, който се е опитал да отслабне, ще ви каже, това не е нищо. (Използвайки конкретно данните на FDA за Contrave, бихме могли да изчислим, че Пайл е загубила допълнителни седем килограма поради лекарството-но не можем да сме сигурни, че не поставя клонинг от нея на същата програма за отслабване без лекарството. ) Експертите по затлъстяване, които са бичи по отношение на диетичните лекарства, казват, че много хора, чието тяло реагира на дадено лекарство, се справят по -добре от това и лекарите често предписват различни лекарства, докато не бъде намерен най -ефективният.

Розово, красота, русо, жест, ръка, фотосесия, фотография, ръка, ръкав, пръст,

Имайки предвид пораженията, създадени от фен-фен, режим, който FDA никога не е одобрявала (или дори стриктно проучвала), агенцията е издала ясни индикации и за четирите нови лекарства. За да отговаряте на условията за лечение, трябва да имате ИТМ от 30 или повече или 27 или повече с поне една коморбидност-тоест здравословен проблем, свързан с теглото, който може да бъде всичко-от артрит на коляното до повишена кръвна захар. Вероятно половината от възрастната Америка би могла да преплува през тази лента. Също така, лекарите имат свобода да излязат извън етикета, когато смятат, че това е медицински оправдано.

Ако не друго, изследванията, насочени към изграждането на по-добро лекарство за отслабване, ни дадоха по-добро разбиране на хранителните ни навици. „Само част от причините, поради които се храним, е гладът“, казва д-р Дона Райън, консултант по индустрията на лекарства и старши редактор на списанието Затлъстяване . „След като сте изяли нещо, червата ви изпраща сигнали за ситост до мозъка“, което изключва гладните ви умори. Всички нови лекарства потискат апетита: Qsymia, Saxenda и Belviq го правят, като намаляват глада или се насищат; Обратното обаче десенсибилизира схемата за възнаграждение на мозъка. „Другата причина, поради която ядем, е капсулирана в нашите схеми за възнаграждение“, казва Райън. „Може да хапнете десерт, дори и да сте сити, защото сладките храни - и пикантните като чипса - имат висока наградна стойност.“

Qsymia печели с най-голямото предимство при отслабване-около 10 % от телесното тегло, според някои експерти. Комбинирано лекарство, неговият по -голям компонент е топирамат, който действа върху няколко мозъчни химикали, за да успокои нервната дейност. Първоначално е одобрен през 1996 г. като антисептичен медикамент - търговска марка Topamax - и по -късно като лечение за мигрена. „Моделите го използват години наред, за да останат тънки“, казва д -р Ева Квинар, ендокринолог от Бевърли Хилс, автор на Решението за умора , която е разработила странична линия за управление на теглото за своята луксозна клиентела. Д -р Кен Фуджиока от клиниката Scripps в Сан Диего, водещ изследовател на затлъстяването, признава, че нашето разбиране за това как действа топирамат е непълно, но предварителните изследвания и неговият собствен клиничен опит показват, че това е ефективен противодействие на преяждането. „Около 10 до 15 процента от населението ще изяде много големи порции“, казва той, „и ще се почувства много извън контрол -„ Няма да ям четири или пет крекера, ще изям цялата кутия ”, те ще кажи ми.'

По-малкото парче Qsymia не е нищо друго освен бившия фен-фен компонент фентермин, баба на лекарствата за тегло, които навлязоха на пазара през 1959 г. В разумни дози самият фентермин не е токсичен. Това е стимулант, подобен на амфетамините, подобен на тези, открити в лекарствата за ADHD, който действа върху гладните центрове в мозъка. „Но това ви дава високо“, казва Аповиан. „Изведнъж ви се иска да отидете на фитнес или да почиствате с прахосмукачка цяла нощ - така че има някакъв потенциал за злоупотреба.“

Специалистите по затлъстяване считат 7,5-милиграмовата доза фентермин на Qsymia за разумен риск, освен ако нямате сърдечно-съдови проблеми-в този случай всеки стимулант на централната нервна система е опасен. Миналата година Lomaira, самостоятелно, нискодозово 8-милиграмово хапче фентермин за отслабване, също се появи на пазара.

'Нашата цел е да въведем медицината за затлъстяване в основния поток на медицината, така че да не се разглежда като някакъв карнавален страничен спектакъл.'

При стандартната доза, 30 милиграма, генеричният фентермин все още се предписва самостоятелно като приятел на диета, съобразен с бюджета, ако не и прекалено здрав. Според д -р Louis J. Aronne, медицински център на Weill Cornell, изследователска изтъкнатост и автор на последните Променете диетата си по биология , проучванията показват, че по -голямата доза води до много малко допълнително отслабване - при много по -голям риск от опасни странични ефекти. И все пак „фентермин“ или „медицинско отслабване“ на Google и нагоре ще се появят легиони от различни сенчести клиники за отслабване с удоволствие да ви продадат пълна доза фентермин за пари в брой-само 30 долара на месец-както и чат стая „phrends“, сравняваща бележки за това къде да се отбележи доставка. Когато споменавам приятелите на Арон, той подсмърча: „Нашата цел е да въведем медицината за затлъстяване в основния поток на медицината, така че да не се разглежда като някакъв карнавален страничен показ.“

Докато Qsymia е разработен по разсеян начин, Saxenda е дете на плаката за ново поколение по -целенасочени лекарства. Той е синтезиран да имитира естествен чревен хормон, GLP-1; ежедневният изстрел с удобна писалка за инжектиране осигурява потискане на апетита на второ място след Qsymia.

Всички нови лекарства за тегло са скъпи, но при почти 1000 долара на месец Saxenda е в собствена лига и, подобно на другите лекарства, често не се покрива от застраховка. Както е обичайно в областта на теглото, обаче има начини за заобикаляне: Производителят Novo Nordisk също продава Victoza, 60 % доза от същото лекарство (родово име: лираглутид), одобрено от FDA за лечение на диабет тип 2. Ако сте диабетик, вашата застраховка вероятно ще поеме по -голямата част от раздела. Дори и да не сте, лекарят може да предпише Victoza извън етикета за отслабване, на 60 процента от цената на Saxenda.

Contrave е чисто „главно“ лекарство, комбинация от бупропион (това е антидепресантното лекарство Wellbutrin и лекарството за спиране на тютюнопушенето Zyban за вас) и налтрексон (използван за лечение на наркомания и алкохолизъм), които работят заедно, за да притъпят апетита: Вие губите храната ви е „висока“, поради което Пайл чувства, че й е по -лесно просто да каже „не“ на сладоледа. Количеството бупропион, което получавате в Contrave, не е много по -малко от това в Wellbutrin, поради което, казва Фуджиока, пациентите често съобщават за повишаване на настроението. Фармацевтичната индустрия за първи път получи идеята да използва лекарството за отслабване, когато значителен брой хора, приемащи Wellbutrin и Zyban, отслабват - обратното на това, което бихте очаквали за някой на антидепресант или който току -що се е отказал от тютюнопушенето.

И накрая, Belviq (родово име: lorcaserin), подобно на Saxenda, е изцяло ново лекарство. Той потиска апетита, като повлиява реакцията на мозъка към серотонин, почти по същия начин, както фенфлураминът. Но докато фенфлураминът имаше особена (и потенциално смъртоносна) привързаност към серотониновите рецептори на сърдечните клапи, Belviq действа единствено върху мозъка, най -вече върху един рецептор, свързан с апетита. През двете години на клиничните тестове, изисквани от FDA преди одобрението, не се появиха сърдечно -съдови проблеми. По ирония на съдбата, Belviq предлага най-добрия профил на безопасност и най-ниската средна загуба на тегло, казва Фуджиока, но за пациента, който няма нужда да губи огромна сума, той казва, „това е компромис, който ще взема всеки ден“.

Фуджиока и неговите връстници са наясно с потенциалните странични ефекти, които тепърва ще бъдат премахнати от фармацевтичната градина:

ФЕНТЕРМИН: Особено при по -високи дози, може да предизвика безсъние, сърцебиене и тревожност

ТОПИРАМАТ: ДРУГОСТ, ТЪРМАНЕ И НОМЕРНОСТ И ХЛУБАВО МИСЛЕНЕ (ДВА ПСИМЕНА ЗА ВЕРСИЯТА С ИМЕНАТА СИ, TOPAMAX: 'STUPEMAX' И 'DOPAMAX')

САКСЕНДА: НОСЕЯ, ТОВА Е ПРАКТИЧНО УНИВЕРСАЛНА ДО ДА СЕ СНИЖИ ДОЗАТА НА ТЯЛОТО

CONTRAVE: НОРМА, ГЛАВОБОЛЕСТ, ГЛАВОЗАЩЕНИЕ

BELVIQ: МОЛКИ ГЛАВОБОЛЕТИ, СУХА УСТА, НОРМА, ГЛАВА

Но Fujioka е ентусиазиран относно нетните ползи: „С избора на тези четири лекарства, ние всъщност намаляваме някои пациенти до нормално тегло с поносими странични ефекти, което е чисто ново за мен през всичките години правеше това. Сега, когато имаме правилните лекарства и правилните дози - това е небето.

Докато лекари като Fujioka, Apovian и Aronne поставят поне половината от пациентите си на лекарства, други, по-ориентирани към поведението практикуващи и програми не са толкова запалени по лекарствата; например в Уейк Форест и Университета в Колорадо цифрата е около 20 процента. Но всички експерти предупреждават, че тези лекарства са само за тези, които са се опитвали по систематичен и обмислен начин да променят диетата и упражненията и не са успели многократно да отслабнат или да поддържат загуба на тегло - тези, които, обременени от труден метаболизъм, безмилостен глад или и двете не могат да го направят или не могат да го правят достатъчно добре за достатъчно дълго време.

Неизбежно обаче ще има все повече хора като Ребека Харис (не истинското й име). Високопоставена изпълнителка на индустрията за красота в Манхатън в началото на четиридесетте си години, Харис не е на никого представа за затлъстяване, но неумолимият й график с времето добави около 30 килограма към предишната си дребна 5'6 ', 125-килограмова рамка. „Видях моя снимка от сватбата на един приятел“, казва тя, „и изглеждах сякаш спрях на бензиностанция преди сватбата, отидох до въздушната помпа и напълних лицето и тялото си с въздух.“

Харис отиде при високо популяризиран алтернативен диетолог, за да дефлира, но това не й подхождаше („ядях стружки от кора“, казва тя наполовина). Малка детективска работа я доведе до интернист, който предписа Victoza, по-ниската доза версия на Saxenda, извън етикета. Първоначалното гадене е отблъскващо, казва тя, но това отмина и тя успя да намали до 129 килограма, въпреки че диетата и упражненията й в най-добрия случай остават непоследователни. „В края на деня плащам няколко хиляди долара годишно, за да поддържам теглото си“, казва тя. 'Смятам, че това е добра инвестиция.'

В основата си това е дебат за естеството на наднорменото тегло. Неуспех ли е да управлявате правилно калориите, които приемате, или е болест?

Специалистите по затлъстяване обаче смятат това за ужасяващо. „Ако търсите козметично лечение за отслабване, то трябва да е напълно безопасно“, казва Райън. „Не подлагате някого на риска от медикаменти, когато здравето й е перфектно.“ (Панкреатитът е само един рядък, но реален страничен ефект на Saxenda/Victoza.)

В основата си това е дебат за естеството на наднорменото тегло. Неуспех ли е да управлявате правилно калориите, които приемате - или е така, тъй като много специалисти по затлъстяването повтарят като свещена мантра, болест? За Арон затлъстяването прилича повече на кумулативна травма, отколкото на провал на волята. С течение на времето, според тази гледна точка, допълнителната телесна мазнина уврежда чувствителността на нервите в червата, които след хранене съобщават на мозъка, че мастните ни запаси са се попълнили и няма нужда да ядем за известно време. (Основният хормон на ситостта на червата, лептин, е основният актьор тук.) Колкото по -дебели ставаме, толкова по -малко мозъкът осъзнава какво се случва и колкото повече килограми натрупваме. Точно както лекуваме диабет тип 2 и хипертония с лекарства, твърди Арон, ние трябва да направим същото и със затлъстяването. 'Ако някой с високо кръвно налягане спре да приема лекарствата си', казва той, 'лекарят им ще им извика:' Не осъзнавате ли, че това е хронично състояние и трябва да вземете лекарствата си? “ '

По време на разискването е полезно да запомните, че жените често са много добри в отслабването само с диета и упражнения. Те го правят през цялото време. Причината, поради която трябва пазя това е, че метаболитната колона е подредена срещу тях: След като свалят килограмите, скоростта на метаболизма им намалява, както и производството на лептин. Освен ако не останат бдителни, някои или всички - или повече от всички - от теглото се връщат.

Някои експерти смятат, че това е мястото, където лекарствата ще намерят своето истинско място, не само за болестно затлъстелите, но и за тези като Maressa Pyle (която, следвайки указанията на FDA, се отказа от Contrave, когато започна да се опитва да забременее) и легионите от жени, които нуждаят се от периодична помощ за отслабване, което са загубили сами. „Можем да свалим килограмите по много начини“, казва д -р Холи Уайът, медицински директор на Центъра за здраве и уелнес на Университета в Колорадо, който беше медицински съветник за серията ABC Екстремно отслабване . 'Но ако започнат да се възстановяват, можем да им поставим временно лекарство, за да им дадем време да възстановят начина си на живот, преди теглото да се върне.' И ако те не възстановят теглото си, може би ще предотвратят класическите усложнения като диабет и хипертония, които трябва да бъдат решени с множество лекарства. Това е надеждата, така или иначе.

Тази статия първоначално се появи в броя на март 2017 г. ТЯ.

Имате ли мисли за тази история? Изпратете имейл до elleletters@hearst.com.

Популярни Публикации